Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del))
Beschlussdatum: 17.12.2020
Inkrafttreten: 17.12.2020
Weiterführende Informationen
- Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del))
- Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
- Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
- Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
- Resolution and Justification (English): Tezacaftor/Ivacaftor (Reassessment of an Orphan Drug after the € 50 Million Turnover Limit Was Exceeded: Cystic Fibrosis, Combination Regimen with Ivacaftor in Patients over 12 Years of Age (Homozygous with Respect to F508del))