Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Aprepitant, Gruppe 1, in Stufe 1 17.06.2021 03.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Atomoxetin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.06.2021 03.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.06.2021 17.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.06.2021 17.06.2021
Arbeitsunfähigkeits-Richtlinie: COVID-19-Epidemie – Verlängerung der bundesweiten Sonderregelung zur telefonischen Feststellung von Arbeitsunfähigkeit 17.06.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Eye-Lotion Balanced Salt Solution; Serumwerk-Augenspüllösung BSS 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Medicoforum Laxativ 22.06.2021 01.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie) – Therapiekosten 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avance-Nerventransplantat 01.07.2021 mit Beschlussdatum
Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme: Harmonisierung mit IQTIG Spezifikationsempfehlung 2022 01.07.2021 01.01.2022
Festlegung des Vorsitzes in Unterausschüssen 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumasiran (Hyperoxalurie) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Neubewertung nach Fristablauf: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Kombination mit Everolimus) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Belimumab – Einstellung der Nutzenbewertung 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf: Phototoxizität bei erythropoetischer Protoporphyrie) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Setmelanotide 06.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40 Absatz 1a – Zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung 06.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35c Inclisiran 06.07.2021 mit Beschlussdatum
Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: High-Flow-Therapie zur Selbstanwendung durch Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittener chronischer obstruktiver Lungenerkrankung oder chronischer respiratorischer Insuffizienz Typ 1 – Aufforderung zur Meldung – 08.07.2021 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Änderung der Spezifikation für die Verfahren 3, 5 bis 15 für das Erfassungsjahr 2022 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Änderung der Spezifikation für die Verfahren 1 (QS PCI), Verfahren 2 (QS WI) und Verfahren 4 (QS NET) für das Erfassungsjahr 2022 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Aussetzungskriterien und Überarbeitung der Kriterien für Indikatoren mit besonderem Handlungsbedarf 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 2 – Änderung der Verfahren 1 (QS PCI), Verfahren 2 (QS WI) und Verfahren 4 (QS NET) für das Erfassungsjahr 2022 15.07.2021 01.01.2022
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 2 – Änderung der Verfahren 3, 5 bis 15 für das Erfassungsjahr 2022 15.07.2021 01.01.2022
Verfahrensordnung: Anpassungen aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte 15.07.2021 28.08.2021
Einleitung des Beratungsverfahrens: Anpassung der Arbeitsunfähigkeits-Richtlinie an das DVPMG zur Feststellung der Arbeitsunfähigkeit im Rahmen der ausschließlichen Fernbehandlung 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Geschäftsordnung: Änderung der Anlage I zur Bestimmung der Stimmrechte nach § 91 Absatz 2a Satz 3 SGB V – Richtlinie zur Ersteinschätzung des Versorgungsbedarfs in der Notfallversorgung 15.07.2021 18.08.2021