Beschlüsse Arznei­mittel: Off-​Label-Use (VI)

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199 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Ritu­ximab bei auto­im­mun­hä­mo­ly­ti­scher Anämie (AIHA) sowie bei mikro­an­gio­pa­thi­scher hämo­ly­ti­scher Anämie (MAHA) – Zustim­mung phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer 11.06.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Sora­fenib zur Behand­lung von Desmo­id­tu­moren/Fibro­ma­tosen vom Desmo­idtyp – Zustim­mung phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer 06.05.2025 noch nicht in Kraft
Rück­nahme eines Auftrags an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Abira­teron bei hormon­sen­si­tivem, nicht meta­stasiertem Hochrisiko-​Prostatakarzinom 20.03.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Ritu­ximab beim Mantelzell-​Lymphom – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 11.02.2025 07.05.2025
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Beza­fi­brat in Kombi­na­tion mit Urso­des­oxy­chol­säure (UDCA) zur Behand­lung der primären biliären Cholan­gitis (PBC) bei unzu­rei­chendem Anspre­chen auf UDCA 19.12.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Ritu­ximab bei auto­im­mun­hä­mo­ly­ti­scher Anämie (AIHA) sowie bei mikro­an­gio­pa­thi­scher hämo­ly­ti­scher Anämie (MAHA) 19.12.2024 21.03.2025
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Carve­dilol und Propra­nolol bei chro­ni­schen Leber­er­kran­kungen zur Vorbeu­gung von Dekom­pen­sa­ti­ons­er­eig­nissen 22.11.2024 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Folin­säure in Kombi­na­tion mit 5-​Fluorouracil und Oxali­platin (FOLFOX) zur Behand­lung des lokal fort­ge­schrit­tenen oder meta­stasierten biliären Karzi­noms mit mindes­tens einer syste­mi­schen Vorthe­rapie 22.11.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Eple­renon bei primärem Hype­ral­dos­te­ro­nismus (PA), wenn eine Therapie mit Spiro­no­lacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 22.11.2024 07.02.2025
Rück­nahme eines Auftrags an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Allopu­rinol zur Behand­lung der Angina pectoris/koro­naren Herz­krank­heit 17.10.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Bisphos­pho­nate bei Pati­en­tinnen mit Hormon­re­zeptor (HR)-​positivem, post­meno­pau­salem Mamma­kar­zinom – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 08.10.2024 31.12.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Sora­fenib zur Behand­lung von Desmo­id­tu­moren / Fibro­ma­tosen vom Desmo­idtyp 16.05.2024 10.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Bisphos­pho­nate bei Pati­en­tinnen mit Hormon­re­zeptor (HR)-​positivem, post­meno­pau­salem Mamma­kar­zinom 18.04.2024 17.07.2024
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage VI: Carb­o­platin in Kombi­na­tion mit Gemci­tabin zur Behand­lung von Pati­en­tinnen und Pati­enten mit inope­ra­blem lokal fort­ge­schrit­tenem oder meta­stasiertem Urot­hel­kar­zinom, wenn eine Cisplatin-​Therapie nicht infrage kommt – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 12.03.2024 13.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Eple­renon bei primärem Hype­ral­dos­te­ro­nismus (PA), wenn eine Therapie mit Spiro­no­lacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 12.03.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Ritu­ximab bei auto­im­mun­hä­mo­ly­ti­scher Anämie (AIHA) sowie bei mikro­an­gio­pa­thi­scher hämo­ly­ti­scher Anämie (MAHA) 12.03.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Sora­fenib zur Behand­lung von Desmo­id­tu­moren/Fibro­ma­tosen vom Desmo­idtyp 06.02.2024 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Dabra­fenib in Kombi­na­tion mit Trame­tinib beim anaplas­ti­schen Schild­drü­sen­kar­zinom mit BRAF-​V600E-Mutation 16.11.2023 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Bisphos­pho­nate bei Pati­en­tinnen mit Hormon­re­zeptor (HR)-​positivem, post­meno­pau­salem Mamma­kar­zinom 07.11.2023 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Platin­de­ri­vate bzw. Platin­kom­plexe (Cisplatin/Carb­o­platin) beim triple-​negativen frühen Mamma­kar­zinom 19.10.2023 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Temo­zo­lomid, Irino­tecan, Siro­limus und Dasa­tinib (RIST) bei Kindern, Jugend­li­chen und jungen Erwach­senen mit rezi­di­viertem oder refrak­tärem Neuro­blastom 21.09.2023 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Ritu­ximab bei schubförmig-​remittierender Multi­pler Skle­rose 20.04.2023 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Ände­rung des Beschlusses vom 16. März 2023 – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 13.04.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Gemci­tabin in Kombi­na­tion mit Cape­ci­tabin sowie eine Gemcitabin-​Monotherapie zur adju­vanten Behand­lung des Pankre­as­kar­zi­noms 16.03.2023 14.06.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Pacli­taxel, Doce­taxel oder Irino­tecan als Mono­the­rapie sowohl des Magen­kar­zi­noms als auch des Ösopha­gus­kar­zi­noms (Adeno­kar­zinom) mit Progress nach einer Platin- und Fluoropyrimidin-​haltigen Chemo­the­rapie 16.03.2023 24.06.2023
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Pacli­taxel, Doce­taxel oder Irino­tecan als Mono­the­rapie sowohl des Magen­kar­zi­noms als auch des Ösopha­gus­kar­zi­noms (Adeno­kar­zinom) mit Progress nach einer Platin- und Fluoropyrimidin-​haltigen Chemo­the­rapie 08.11.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Valpro­in­säure bei der Migrä­ne­pro­phy­laxe im Erwach­se­nen­alter 18.08.2022 28.10.2022
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Abira­teron bei hormon­sen­si­tivem, nicht meta­stasiertem Hochrisiko-​Prostatakarzinom 18.08.2022 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Sora­fenib als Erhal­tungs­the­rapie nach allo­gener Stamm­zell­trans­plan­ta­tion zur Behand­lung von Erwach­senen mit akuter myeloi­scher Leuk­ämie (AML) und einer FLT3-​ITD-Mutation 18.08.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Gemci­tabin in Kombi­na­tion mit Cape­ci­tabin sowie eine Gemcitabin-​Monotherapie zur adju­vanten Behand­lung des Pankre­as­kar­zi­noms 10.05.2022 mit Beschluss­datum