Beschlüsse Anwen­dungs­be­glei­tende Daten­er­he­bung

99 Ergeb­nisse
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Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Etra­na­cogen Deza­par­vovec (Hämo­philie B) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 12.05.2023 12.05.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Etra­na­cogen Deza­par­vovec (Hämo­philie B) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 12.05.2023 12.05.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fedra­tinib (Myelo­fi­brose) – Vorlage von Studi­en­pro­to­koll und statis­ti­schem Analy­se­plan zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung 01.06.2023 01.06.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fedra­tinib (Myelo­fi­brose) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Außer­kraft­set­zung 01.06.2023 01.06.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fedra­tinib (Myelo­fi­brose) – Aufhe­bung der Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 01.06.2023 01.06.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Exagam­glogen Auto­temcel (Sichel­zell­krank­heit) 01.06.2023 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Exagam­glogen Auto­temcel (Beta-​Thalassämie) 06.07.2023 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einstel­lung eines Bera­tungs­ver­fah­rens – Brexu­cabtagen Auto­leucel (rezi­di­vierte oder refrak­täre B-​Zell-Vorläufer akute lympha­ti­sche Leuk­ämie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Brexu­cabtagen Auto­leucel (rezi­di­vierte oder refrak­täre B-​Zell-Vorläufer akute lympha­ti­sche Leuk­ämie) – Keine Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 20.07.2023 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Auto­loge Anti-​CD19-transduzierte CD3-​positive Zellen (rezi­di­viertes oder refrak­täres Mantelzell-​Lymphom) – Über­prü­fung von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan und Start der AbD 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Valoc­to­cogen Roxa­par­vovec (schwere Hämo­philie A) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Ände­rung 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Ände­rung 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Fida­na­cogen elapar­vovec (Hämo­philie B) 05.10.2023 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Exagam­glogen Auto­temcel (Sichel­zell­krank­heit) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 10.10.2023 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Talquetamab (rezi­di­viertes und refrak­täres multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien) 19.10.2023 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Auto­loge Anti-​CD19-transduzierte CD3-​positive Zellen (rezi­di­viertes oder refrak­täres Mantelzell-​Lymphom) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Ände­rung 16.11.2023 16.11.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Auto­loge Anti-​CD19-transduzierte CD3-​positive Zellen (rezi­di­viertes oder refrak­täres Mantelzell-​Lymphom) – Finale Über­prü­fung von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung 16.11.2023 16.11.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Exagam­glogen Auto­temcel (Beta-​Thalassämie) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 28.11.2023 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Exagam­glogen Auto­temcel (Sichel­zell­krank­heit) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 21.12.2023 15.01.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Exagam­glogen Auto­temcel (Sichel­zell­krank­heit) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 21.12.2023 15.01.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronext­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres folli­ku­läres Lymphom) 01.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronext­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) 01.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einstel­lung eines Bera­tungs­ver­fah­rens – Exagam­glogen Auto­temcel (β-​Thalassämie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Exagam­glogen Auto­temcel (β-​Thalassämie) – Keine Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 01.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Fida­na­cogen Elapar­vovec (Hämo­philie B) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Marsta­cimab (Hämo­philie A und B) 04.04.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Epco­rit­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres folli­ku­läres Lymphom) 04.04.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdi­plam (Spinale Muskela­tro­phie) – Vorlage von Studi­en­pro­to­koll und statis­ti­schem Analy­se­plan zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung 04.04.2024 04.04.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Talquetamab (Multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 07.05.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Ände­rung 06.06.2024 06.06.2024