Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fidanacogen Elaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis

• Beschlusstext (PDF 126,61 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 148,08 kB)
• Bekanntmachung des Stellungnahmeverfahrens (PDF 110,02 kB)

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Zugehörige Verfahren

• Verfahren zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung: Fidanacogen elaparvovec