Beschlüsse Nutzen­be­wer­tung von Arznei­mit­teln gemäß § 35a SGB V

1542 Ergeb­nisse
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Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Sotro­vimab (COVID-​19, ≥ 12 Jahre) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Axicabtagen-​Ciloleucel (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: (diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom und primäres media­sti­nales groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom)) 03.11.2022 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fedra­tinib (Myelo­fi­brose) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 03.11.2022 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fedra­tinib (Myelo­fi­brose) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Brexucabtagene-​Autoleucel/Auto­loge Anti-​CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezi­di­vierte oder refrak­täre B-​Zell-Vorläufer akute lympha­ti­sche Leuk­ämie) 03.11.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Teben­ta­fusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-​positiv) 20.10.2022 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Urot­hel­kar­zinom, PD-​L1-Expression ≥ 1 %, adju­vante Therapie) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Abemaci­clib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezi­di­v­ri­siko, adju­vante Therapie, Kombi­na­tion mit endo­kriner Therapie) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Plat­ten­epi­thel­kar­zinom des Ösophagus, PD-​L1-Expression ≥ 1 %, Erst­linie, Kombi­na­tion mit fluoropyrimidin-​ und platin­ba­sierter Chemo­the­rapie) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Plat­ten­epi­thel­kar­zinom des Ösophagus, PD-​L1-Expression ≥ 1 %, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Ipili­mumab) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dora­virin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: HIV-​Infektion, 12 bis < 18 Jahre) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dora­virin/Lami­vudin/Teno­fo­virdiso­proxil (Neues Anwen­dungs­ge­biet: HIV-​Infektion, 12 bis < 18 Jahre) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Brolu­ci­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: diabe­ti­sches Maku­laödem) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Fest­stel­lung zum Beschluss der Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung – Über­prü­fung von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan 20.10.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Asthma bron­chiale, 6 bis 11 Jahre) 06.10.2022 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Anif­ro­lumab (Syste­mi­scher Lupus erythe­ma­todes) 06.10.2022 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Glucar­pi­dase (Verrin­ge­rung toxi­scher MTX-​Plasmakonzentrationen; ab einem Alter von 28 Tagen) 06.10.2022 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Casi­rivimab/Imde­vimab (Post­ex­po­si­ti­ons­pro­phy­laxe einer COVID-​19 Infek­tion, ≥ 12 Jahre) 06.10.2022 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Casi­rivimab/Imde­vimab (COVID-​19, ≥ 12 Jahre) 06.10.2022 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mepo­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Rhino­si­nu­sitis mit Nasen­po­lypen) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 06.10.2022 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dolut­egravir (Neues Anwen­dungs­ge­biet: HIV-​Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 06.10.2022 06.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Granu­lo­ma­tose mit Poly­an­giitis oder mikro­sko­pi­sche Poly­an­giitis, Kombi­na­tion mit Ritu­ximab oder Cyclo­phos­phamid) (Thera­pie­kosten) 27.09.2022 29.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (Multi­ples Myelom, nach mind. 1 Vorthe­rapie, Kombi­na­tion mit Lena­li­domid und Dexa­me­thason oder mit Borte­zomib und Dexa­me­thason) – Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dolut­egravir (Nicht-​Änderung) 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avapri­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: syste­mi­sche Masto­zy­tose, nach mind. 1 Vorthe­rapie) 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pegcet­aco­plan (Paroxys­male Nächt­liche Hämo­glo­bin­urie, vorbe­han­delte Pati­enten) 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Empaglif­lozin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: chro­ni­sche Herz­in­suf­fi­zienz mit links­ven­tri­ku­lärer Ejek­ti­ons­frak­tion LVEF > 40 %) 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Soma­trogon (Wachs­tums­stö­rung durch Wachs­tums­hor­mon­mangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Vore­tigen Nepar­vovec (Erbliche Netz­haut­dys­tro­phie) – Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom; Erhal­tungs­the­rapie nach Erst­li­ni­en­the­rapie; HRD-​positiv; Kombi­na­tion mit Beva­ci­zumab) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 15.09.2022 aufge­hoben