Beschlüsse Nutzen­be­wer­tung von Arznei­mit­teln gemäß § 35a SGB V

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1495 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pati­romer (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Hyper­ka­li­ämie, ≥ 12 bis ≤ 17 Jahre) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fezo­li­ne­tant (Vaso­mo­to­ri­sche Symptome (VMS), mit der Meno­pause asso­zi­iert) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ubli­tu­ximab (schub­för­mige Multiple Skle­rose) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Ipta­copan (paroxysmal nächt­liche Hämo­glo­bin­urie) 01.08.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Quiz­ar­tinib (Akute Myeloi­sche Leuk­ämie, FLT3-​ITD-positiv) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Melanom (Stadium IIB oder IIC), adju­vante Therapie, ≥ 12 Jahre, Mono­the­rapie) – Aufhe­bung der Befris­tung der Geltungs­dauer 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (rezi­di­viertes und refrak­täres multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Valoc­to­cogen Roxa­par­vovec (Hämo­philie A) – Über­prü­fung von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan und Start der AbD 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Millionen Euro-​Grenze; neues Anwen­dungs­ge­biet: Hodgkin-​Lymphom, CD30+, Stadium III, Erst­linie) – Einstel­lung eines Verfah­rens zur Nutzen­be­wer­tung 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Etra­na­cogen Deza­par­vovec (Hämo­philie B) – Über­prü­fung von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan und Start der AbD 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cilta­cabta­gene auto­leucel (Multi­ples Myelom) – Ausset­zung des Verfah­rens der Nutzen­be­wer­tung 18.07.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Odronext­amab (folli­ku­läres Lymphom, mind. 2 Vorthe­ra­pien) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 09.07.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Epco­rit­amab (folli­ku­läres Lymphom, mind. 2 Vorthe­ra­pien) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 09.07.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Odronext­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 09.07.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Brolu­ci­zumab (Neovas­ku­läre alters­ab­hän­gige Maku­la­de­ge­ne­ra­tion) – Thera­pie­kosten 09.07.2024 11.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Soma­pa­citan (Wachs­tums­stö­rung durch Wachs­tums­hor­mon­mangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachs­tums­hor­mon­mangel bei Erwach­senen) – Thera­pie­kosten 09.07.2024 11.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Elra­na­tamab (Multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien) 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Evinacumab (homo­zy­gote fami­liäre Hyper­cho­le­ste­rin­ämie, ≥ 12 Jahre) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pegzi­lar­gi­nase (Hyper­ar­gi­nin­ämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren) 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Evinacumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: homo­zy­gote fami­liäre Hyper­cho­le­ste­rin­ämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Vamo­rolon (Duchenne-​Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren) 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage XII: Ande­xanet alfa (Aufhe­bung der Anti­ko­agu­la­tion nach einer Behand­lung mit Apix­aban oder Rivaroxaban aufgrund lebens­be­droh­li­cher oder nicht kontrol­lier­barer Blutungen) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Teben­ta­fusp (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-​positiv) – Thera­pie­kosten 25.06.2024 27.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Palopeg­te­ri­pa­ratid (Chro­ni­scher Hypop­a­ra­thy­reo­idismus, Para­thormon (PTH)-​Substitutionstherapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avapri­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: indo­lente syste­mi­sche Masto­zy­tose (ISM)) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Atidar­sagen auto­temcel (Metachro­ma­ti­sche Leuko­dys­tro­phie mit bial­le­li­scher Muta­tion im ARSA-​Gen) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Empaglif­lozin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dost­ar­limab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: primär fort­ge­schrit­tenes oder rezi­di­vie­rendes Endo­me­tri­um­kar­zinom mit dMMR/ MSI-H, Kombi­na­tion mit Carb­o­platin und Pacli­taxel) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Adeno­kar­zinom des Magens oder des gastro­öso­pha­gealen Über­gangs, PD-​L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Tras­tu­zumab und Fluoropyrimidin-​ und Platin-​basierter Chemo­the­rapie) 20.06.2024 20.06.2024