Beschlüsse Nutzen­be­wer­tung von Arznei­mit­teln gemäß § 35a SGB V

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1512 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Valoc­to­cogen Roxa­par­vovec (schwere Hämo­philie A) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Ände­rung 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Gado­pi­clenol (Kontrast­ver­stärkte Magnet­re­so­nanz­to­mo­gra­phie, ≥ 2 Jahre) 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdi­plam (spinale Muskela­tro­phie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Ände­rung 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: hepa­to­zel­lu­läres Karzinom, Erst­linie, Mono­the­rapie) – Aufhe­bung der Befris­tung der Geltungs­dauer 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Marsta­cimab (Hämo­philie A und B) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 10.09.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tirze­patid (Diabetes mellitus Typ 2) – Thera­pie­kosten 10.09.2024 12.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tala­zo­parib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Prostata­kar­zinom, meta­stasiert, kastra­ti­ons­re­sis­tent, in Kombi­na­tion mit Enzalut­amid) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage XII: Deci­tabin/Ceda­zu­ridin (Akute myeloi­sche Leuk­ämie, Erst­linie) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mome­lo­tinib (Myelo­fi­brose) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage XII: Zilu­co­plan (Myasthenia gravis, AChR-​Antikörper+) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Enalapril (Herz­in­suf­fi­zienz, ab Geburt bis ≤ 17 Jahre) 15.08.2024 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nirse­vimab (Sekun­där­pro­phy­laxe von RSV-​Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-​Saison) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Roza­noli­xi­zumab (Myasthenia gravis, AChR-​Antikörper+, MuSK-​Antikörper+) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dari­dor­exant (Erneute Bewer­tung nach Ände­rung der Anlage III AM-RL: Schlaf­stö­rungen) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Leter­movir (Neues Anwen­dungs­ge­biet: CMV-​Erkrankung, Prophy­laxe nach Nieren­trans­plan­ta­tion) – Thera­pie­kosten 06.08.2024 08.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Aliro­cumab (Hyper­cho­le­ste­rin­ämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) – Thera­pie­kosten 06.08.2024 08.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Reza­fungin (inva­sive Candi­da­in­fek­tionen) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pati­romer (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Hyper­ka­li­ämie, ≥ 12 bis ≤ 17 Jahre) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fezo­li­ne­tant (Vaso­mo­to­ri­sche Symptome (VMS), mit der Meno­pause asso­zi­iert) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ubli­tu­ximab (schub­för­mige Multiple Skle­rose) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Ipta­copan (paroxysmal nächt­liche Hämo­glo­bin­urie) 01.08.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Quiz­ar­tinib (Akute Myeloi­sche Leuk­ämie, FLT3-​ITD-positiv) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Melanom (Stadium IIB oder IIC), adju­vante Therapie, ≥ 12 Jahre, Mono­the­rapie) – Aufhe­bung der Befris­tung der Geltungs­dauer 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (rezi­di­viertes und refrak­täres multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 18.07.2024 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Valoc­to­cogen Roxa­par­vovec (Hämo­philie A) – Über­prü­fung von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan und Start der AbD 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Millionen Euro-​Grenze; neues Anwen­dungs­ge­biet: Hodgkin-​Lymphom, CD30+, Stadium III, Erst­linie) – Einstel­lung eines Verfah­rens zur Nutzen­be­wer­tung 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Etra­na­cogen Deza­par­vovec (Hämo­philie B) – Über­prü­fung von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan und Start der AbD 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cilta­cabta­gene auto­leucel (Multi­ples Myelom) – Ausset­zung des Verfah­rens der Nutzen­be­wer­tung 18.07.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Odronext­amab (folli­ku­läres Lymphom, mind. 2 Vorthe­ra­pien) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 09.07.2024 mit Beschluss­datum