Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil B (Everolimus) 18.01.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (humanes Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1)) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 01/2024 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 18.01.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dimethylfumarat (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivosidenib (Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivosidenib (Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirikizumab (Colitis ulcerosa, vorbehandelt) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 1 bis < 2 Jahre) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, inoperabel oder metastasiert, vorbehandelt) – Therapiekosten 09.01.2024 11.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung) – Therapiekosten 09.01.2024 11.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 36 (Pankreasenzyme) 09.01.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II und Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Melatonin und Nummer 32 (Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa) 09.01.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: MucoClear® 6 %; TP SalineFlush™ 09.01.2024 09.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Deferasirox, Gruppe 1, in Stufe 1 21.12.2023 14.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Lacosamid, Gruppe 1, in Stufe 1 21.12.2023 14.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 21.12.2023 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) – Kombinationstherapie 21.12.2023 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Schlafstörungen) – Kombinationstherapie 21.12.2023 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, in Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie) – Kombinationstherapie 21.12.2023 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fenfluramin (Neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren) – Kombinationstherapie 21.12.2023 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Latanoprost/Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt) – Kombinationstherapie 21.12.2023 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) – Kombinationstherapie 21.12.2023 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tralokinumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 12 bis 17 Jahre) – Kombinationstherapie 21.12.2023 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) – Kombinationstherapie 21.12.2023 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat) 21.12.2023 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch) 21.12.2023 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien) 21.12.2023 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Ankylosierende Spondylitis) 21.12.2023 21.12.2023