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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassung der ICD-/OPS-Kodierungen 2026
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Treprostinil, Gruppe 1, in Stufe 1
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Änderung Anlage I und II – Verweisanpassungen
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 44 (Stimulantien)
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 10a (Lecanemab, Donanemab)
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Agomelatin zur Behandlung der Fatigue bei postinfektiöser myalgischer Enzephalomyelitis/ Chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS) und bei Long/Post-COVID
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ivabradin bei Patientinnen und Patienten mit COVID-19-assoziiertem Posturalem orthostatischem Tachykardiesyndrom (PoTS), die eine Therapie mit Betablockern nicht tolerieren oder für diese nicht geeignet sind
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Metformin zur Prophylaxe von Long/Post-COVID nach Diagnosestellung einer akuten SARS-CoV-2-Infektion bei Patientinnen und Patienten mit dem Risikofaktor Übergewicht/Adipositas (BMI > 25)
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Silberhaltige Produkte
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-VIII- Inhibitoren) – Therapiekosten
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09.12.2025
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11.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
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04.12.2025
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04.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen
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04.12.2025
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04.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
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04.12.2025
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04.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie: § 40c (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken
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04.12.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2025
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25.11.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rimegepant (Migräne Akutbehandlung)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dalbavancin (Neues Anwendungsgebiet: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ab Geburt bis < 3 Monate)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rimegepant (Migräne-Prophylaxe)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach mind. 1 Vortherapie)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Eltrombopag bei Aplastischer Anämie in der Erstlinientherapie
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20.11.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 10a – Lecanemab
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20.11.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ataluren (Aufhebung des Beschlusses vom 1. Dezember 2016)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Delandistrogene moxeparvovec zur Behandlung der Duchenne Muskeldystrophie
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20.11.2025
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mit Beschlussdatum
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Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Lifileucel zur Behandlung des inoperablen oder metastasierten Melanoms
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20.11.2025
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mit Beschlussdatum
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Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Änderungen aus Anlass der Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung – Unterlagenschutz
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20.11.2025
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noch nicht in Kraft
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