Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Trame­tinib (mali­gnes Gliom, BRAF-​V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedrig­gradig (LGG)/höher­gradig (HGG) nach mind. 1 Vorthe­rapie; Kombi­na­tion mit Dabra­fenib)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Trame­tinib
  • Handels­name: Spexo­tras
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Mali­gnes Gliom (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Novartis Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2024-​05-01-D-1056

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.05.2024
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.08.2024
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.08.2024
  • Beschluss­fas­sung: 17.10.2024
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 3 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers