Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
- Verfahren vom 15.02.2023 (Verfahren abgeschlossen) [aufgehoben]
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Umsatzgrenze)
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Carvykti ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom, die zuvor bereits mindestens eine Therapie erhalten haben, darunter einen Immunmodulator und einen Proteasom-Inhibitor, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten und gegenüber Lenalidomid refraktär sind.
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 03.03.2025 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.03.2025 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 07.04.2025 statt.
Wortprotokoll(PDF 239,42 kB) zur mündlichen Anhörung.
Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.
Beschlussdatum: 15.05.2025
Inkrafttreten: 15.05.2025
Beschlussdatum: 18.07.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 08.11.2024 B2
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Carvykti ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom, die zuvor bereits mindestens eine Therapie erhalten haben, darunter einen Immunmodulator und einen Proteasom-Inhibitor, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten und gegenüber Lenalidomid refraktär sind.
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 03.03.2025 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.03.2025 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 07.04.2025 statt.
Wortprotokoll(PDF 239,42 kB) zur mündlichen Anhörung.
Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.
Beschlussdatum: 15.05.2025
Inkrafttreten: 15.05.2025
Beschlussdatum: 18.07.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 08.11.2024 B2
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: