Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Marali­xibat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: progres­sive fami­liäre intra­he­pa­ti­sche Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Marali­xibat
  • Handels­name: Livmarli
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Cholestase (Krank­heiten des Verdau­ungs­sys­tems)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Mirum Phar­ma­ceu­ti­cals Inter­na­tional B.V.
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2024-​08-01-D-1087

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.08.2024
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.11.2024
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.11.2024
  • Beschluss­fas­sung: 06.02.2025
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers