Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nemolizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)

Steckbrief

Wirkstoff: Nemolizumab
Handelsname: Nemluvio
Therapeutisches Gebiet: Atopische Dermatitis (Hauterkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Galderma Laboratorium GmbH
Vorgangsnummer: 2025-02-15-D-1171

Fristen

Beginn des Verfahrens: 15.02.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.05.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.06.2025
Beschlussfassung: 07.08.2025
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 11,43 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Nemolizumab (Nemluvio)

Nemluvio wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Patienten ab 12 Jahren angewendet, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen

Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 07.08.2025: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nemolizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)

Die Nutzenbewertung wurde am 15.05.2025 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.06.2025 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 23.06.2025 statt.

Wortprotokoll(PDF 137,26 kB) zur mündlichen Anhörung.

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nemolizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)

Beschlussdatum: 07.08.2025
Inkrafttreten: 07.08.2025
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 29.08.2025 B3

Details zu diesem Beschluss

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Verfahren vom 15.02.2025 (Verfahren abgeschlossen)

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Nemolizumab (atopic dermatitis, ≥ 12 years)

Date of resolution: 07/08/2025
Entry into force: 07/08/2025