Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Siltuximab (Multizentrische Castleman-Krankheit)
Steckbrief
- Wirkstoff: Siltuximab
- Handelsname: Sylvant®
- Therapeutisches Gebiet: Multizentrische Castleman-Krankheit (MCD) (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2014-06-15-D-119
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.06.2014
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.09.2014
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.10.2014
- Beschlussfassung: 04.12.2014
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.09.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.10.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 28.10.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 160,53 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Siltuximab
Beschlussdatum: 04.12.2014
Inkrafttreten: 04.12.2014
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.02.2015 B2