Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tezepelumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)

Steckbrief

Wirkstoff: Tezepelumab
Handelsname: Tezspire
Therapeutisches Gebiet: Rhinosinusitis (Krankheiten des Atmungssystems)
Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH
Vorgangsnummer: 2025-11-15-D-1260

Fristen

Beginn des Verfahrens: 15.11.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.02.2026
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 09.03.2026
Beschlussfassung: 07.05.2026
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,73 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Tezepelumab (Tezspire)

Tezspire ist angezeigt als Add‑on‑Therapie mit intranasalen Corticosteroiden zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Corticosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 07.05.2026: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezepelumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)

Die Nutzenbewertung wurde am 16.02.2026 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 09.03.2026 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 23.03.2026 statt.

Wortprotokoll(PDF 183,32 kB) zur mündlichen Anhörung.

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezepelumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)

Beschlussdatum: 07.05.2026

Inkrafttreten: 07.05.2026

Details zu diesem Beschluss

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Verfahren vom 15.11.2022 (Verfahren abgeschlossen)