Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Mirvetuximab-Soravtansin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

• Modul 1(PDF 474,08 kB)
• Modul 2(PDF 398,66 kB)
• Modul 3(PDF 1,24 MB)
• Modul 4(PDF 10,02 MB)
• Anhang 4-G zu Modul 4(PDF 67,44 MB)
• Anhang 4-H zu Modul 4(PDF 27,14 MB)
• Anhang 4-I zu Modul 4(PDF 119,47 MB)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Mirvetuximab-Soravtansin (Elahere)

ELAHERE als Monotherapie ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit Folatrezeptor-alpha (FRα)-positivem, platinresistentem, high-grade serösem epithelialem Ovarial-, Tuben- oder primärem Peritonealkarzinom, die zuvor ein bis drei systemische Behandlungslinien erhalten haben.

Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

• Beschluss vom 16.07.2026: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirvetuximab Soravtansin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien))

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 04.05.2026 veröffentlicht:

• Nutzenbewertung IQWiG(PDF 2,33 MB)
• Benennung Kombinationen – Entwurf für Stellungnahmeverfahren(PDF 232,60 kB)

Stellungnahmen

Die mündliche Anhörung fand am 08.06.2026 statt.

Wortprotokoll(PDF 195,38 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren