Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Eravacyclin (Neues Anwendingsgebiet: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Eravacyclin
  • Handelsname: Xerava
  • Therapeutisches Gebiet: Bakterielle Infektionen (Infektionskrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Paicon Deutschland GmbH
  • Vorgangsnummer: 2026-02-01-D-1298

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.02.2026
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 04.05.2026
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 26.05.2026
  • Beschlussfassung: Mitte Juli 2026
  • Verfahrensstatus: Verfahren begonnen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c SGB V
Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier eingereicht.
 

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse

Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Eravacyclin

Beschlussdatum: 21.04.2022
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse

Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Eravacyclin

Beschlussdatum: 21.04.2022
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: