Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Pegcetacoplan
  • Handelsname: Aspaveli
  • Therapeutisches Gebiet: Immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis (Krankheiten des Urogenitalsystems)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Swedish Orphan Biovitrum AB
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2026-02-15-D-1293

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.02.2026
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.05.2026
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.06.2026
  • Beschlussfassung: Anfang August 2026
  • Verfahrensstatus: Verfahren begonnen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse

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