Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Retifanlimab
  • Handelsname: Zynyz
  • Therapeutisches Gebiet: Merkelzellkarzinom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Incyte Biosciences Germany GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2026-04-01-D-1286

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.04.2026
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.07.2026
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.07.2026
  • Beschlussfassung: Anfang Oktober 2026
  • Verfahrensstatus: Verfahren begonnen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO;
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug); Der maßgebliche Zeitpunkt für den Beginn des Nutzenbewertungsverfahrens wurde gemäß § 35a Absatz 5b SGB V verlegt.

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