Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Retifanlimab
- Handelsname: Zynyz
- Therapeutisches Gebiet: Merkelzellkarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Incyte Biosciences Germany GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2026-04-01-D-1286
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.04.2026
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.07.2026
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.07.2026
- Beschlussfassung: Anfang Oktober 2026
- Verfahrensstatus: Beschlussfassung wird vorbereitet
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO;
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug); Der maßgebliche Zeitpunkt für den Beginn des Nutzenbewertungsverfahrens wurde gemäß § 35a Absatz 5b SGB V verlegt.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.07.2026 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.07.2026 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.08.2026 statt.
Wortprotokoll(PDF 117,66 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.07.2026 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.07.2026 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.08.2026 statt.
Wortprotokoll(PDF 117,66 kB) zur mündlichen Anhörung.