Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Retifanlimab
- Handelsname: Zynyz
- Therapeutisches Gebiet: Merkelzellkarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Incyte Biosciences Germany GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2026-04-01-D-1286
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.04.2026
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.07.2026
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.07.2026
- Beschlussfassung: Anfang Oktober 2026
- Verfahrensstatus: Beschlussfassung wird vorbereitet
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO;
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug); Der maßgebliche Zeitpunkt für den Beginn des Nutzenbewertungsverfahrens wurde gemäß § 35a Absatz 5b SGB V verlegt.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.07.2026 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.07.2026 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung am 10.08.2026 wird als Videokonferenz durchgeführt. Bitte melden Sie sich bis zum 03.08.2026 unter nutzenbewertung35a@g-ba.de unter Angabe der Dossiernummer an.
Beschlüsse
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.07.2026 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.07.2026 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung am 10.08.2026 wird als Videokonferenz durchgeführt. Bitte melden Sie sich bis zum 03.08.2026 unter nutzenbewertung35a@g-ba.de unter Angabe der Dossiernummer an.