Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pretomanid (Tuberkulose)
Steckbrief
- Wirkstoff: Pretomanid
- Handelsname: Dovprela
- Therapeutisches Gebiet: Tuberkulose (Infektionskrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Viatris Germany GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2026-06-01-D-1318
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.06.2026
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.09.2026
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.09.2026
- Beschlussfassung: Mitte November 2026
- Verfahrensstatus: Beschlussfassung wird vorbereitet
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c SGB V
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2026 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2026 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 05.10.2026 statt.
Beschlüsse
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Pretomanid
Beschlussdatum: 07.08.2025
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum