Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pretomanid (Tuberkulose)
Steckbrief
- Wirkstoff: Pretomanid
- Handelsname: Dovprela
- Therapeutisches Gebiet: Infektionskrankheiten (Infektionskrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Viatris Germany GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2026-06-01-D-1318
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.06.2026
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.09.2026
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.09.2026
- Beschlussfassung: Mitte November 2026
- Verfahrensstatus: Verfahren begonnen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c SGB V
Dossier
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Stellungnahmen
Beschlüsse
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Pretomanid
Beschlussdatum: 07.08.2025
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Zugehörige Verfahren
Dossier
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Stellungnahmen
Beschlüsse
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Pretomanid
Beschlussdatum: 07.08.2025
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum