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Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lurasidon

Steckbrief

  • Wirkstoff: Lurasidon
  • Handelsname: Latuda®
  • Therapeutisches Gebiet: Schizophrenie (Psychische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.11.2014
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.02.2015
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.02.2015
  • Beschlussfassung: 16.04.2015
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-11-01-D-142)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Lurasidon (Latuda®)

Latuda ist für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen ab 18 Jahren indiziert.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.02.2015 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.02.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 09.03.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 67,9 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lurasidon

Beschlussdatum: 16.04.2015
Inkrafttreten: 16.04.2015
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 05.05.2015 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren