Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Aclidiniumbromid/Formoterol (COPD)

Steckbrief

Wirkstoff: Aclidiniumbromid/Formoterol
Handelsname: Duaklir® Genuair®/Brimica® Genuair®
Therapeutisches Gebiet: Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Krankheiten des Atmungssystems)
Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.02.2015
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 04.05.2015
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 26.05.2015
Beschlussfassung: 16.07.2015
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-02-01-D-155)

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 341,37 kB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Aclidiniumbromid/ Formoterol (Duaklir® Genuair®/Brimica® Genuair®)

Duaklir Genuair ist indiziert als bronchodilatatorische Erhaltungstherapie zur Linderung von Symptomen bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 16.07.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aclidiniumbromid/Formoterol

Die Nutzenbewertung wurde am 04.05.2015 veröffentlicht:

Nutzenbewertung IQWiG(PDF 908,82 kB)

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 26.05.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 08.06.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 71,73 kB) zur mündlichen Anhörung.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Aclidiniumbromid/Formoterol(PDF 188,13 kB)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aclidiniumbromid/Formoterol

Beschlussdatum: 16.07.2015
Inkrafttreten: 16.07.2015
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.08.2015 B3

Details zu diesem Beschluss

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-02-01-D-155)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 341,37 kB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Aclidiniumbromid/ Formoterol (Duaklir® Genuair®/Brimica® Genuair®)

Duaklir Genuair ist indiziert als bronchodilatatorische Erhaltungstherapie zur Linderung von Symptomen bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 16.07.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aclidiniumbromid/Formoterol