Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pirfenidon

Steckbrief

  • Wirkstoff: Pirfenidon
  • Handelsname: Esbriet®
  • Therapeutisches Gebiet: idiopathische pulmonale Fibrose (Krankheiten des Atmungssystems)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: InterMune Deutschland GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.09.2011
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.12.2011
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.01.2012
  • Beschlussfassung: 15.03.2012
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-09-15-D-020)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.12.2011 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.01.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.01.2012 statt.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirfenidon

Beschlussdatum: 15.03.2012
Inkrafttreten: 15.03.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.04.2012 B6

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-09-15-D-020)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.12.2011 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.01.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.01.2012 statt.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirfenidon

Beschlussdatum: 15.03.2012
Inkrafttreten: 15.03.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.04.2012 B6

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Zugehörige Verfahren