Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Gaxilose

Steckbrief

Wirkstoff: Gaxilose
Handelsname: LacTest™
Therapeutisches Gebiet: Zur Diagnose der Hypolactasie (Stoffwechselkrankheiten)
Pharmazeutischer Unternehmer: VENTER PHARMA S.L.

Fristen

Beginn des Verfahrens: 15.08.2015
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.11.2015
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.12.2015
Beschlussfassung: 04.02. 2016
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 364,49 kB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Gaxilose (LacTest^™)

„Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. LacTest wird angewendet zur Diagnose der Hypolactasie bei Erwachsenen und älteren Patienten mit klinischen Symptomen einer Lactoseintoleranz.“

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 04.02.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gaxilose

Die Nutzenbewertung wurde am 16.11.2015 veröffentlicht:

Nutzenbewertung G-BA(PDF 198,12 kB)

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.12.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 21.12.2015 statt.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Gaxilose(PDF 62,11 kB)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gaxilose

Beschlussdatum: 04.02.2016
Inkrafttreten: 04.02.2016
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 19.04.2016 B4

Details zu diesem Beschluss

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 364,49 kB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Gaxilose (LacTest^™)

„Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. LacTest wird angewendet zur Diagnose der Hypolactasie bei Erwachsenen und älteren Patienten mit klinischen Symptomen einer Lactoseintoleranz.“

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 04.02.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gaxilose