Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brivaracetam (Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre)
Steckbrief
- Wirkstoff: Brivaracetam
- Handelsname: Briviact®
- Therapeutisches Gebiet: Epilepsie (Krankheiten des Nervensystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: UCB Pharma GmbH
- Vorgangsnummer: 2016-02-15-D-208
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.02.2016
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.05.2016
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.06.2016
- Beschlussfassung: 04.08.2016
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Brivaracetam (Briviact® )
Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit Epilepsie.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 04.08.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.05.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.06.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 20.06.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 191,11 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam
Beschlussdatum: 04.08.2016
Inkrafttreten: 04.08.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 27.09.2016 B4
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Brivaracetam (Briviact® )
Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit Epilepsie.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 04.08.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.05.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.06.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 20.06.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 191,11 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam
Beschlussdatum: 04.08.2016
Inkrafttreten: 04.08.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 27.09.2016 B4
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: