Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ixazomib (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ixazomib (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)
vom 01.11.2021
Steckbrief
- Wirkstoff: Ixazomib
- Handelsname: Ninlaro®
- Therapeutisches Gebiet: Multiples Myelom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.01.2017
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 18.04.2017
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 09.05.2017
- Beschlussfassung: 06.07.2017
- Befristung des Beschlusses: 01.11.2021
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-01-15-D-272)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 18.04.2017 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 09.05.2017 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 22.05.2017 statt.
Wortprotokoll(PDF 162,17 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 05.11.2020
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 13.01.2021 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 05.09.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 17.10.2019 B1 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib
Beschlussdatum: 06.07.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.07.2017 B2
Zugehörige Verfahren
English
-
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Ixazomib
Date of resolution: 05/09/2019
-
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Ixazomib
Date of resolution: 06/07/2017
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-01-15-D-272)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 18.04.2017 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 09.05.2017 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 22.05.2017 statt.
Wortprotokoll(PDF 162,17 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 05.11.2020
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 13.01.2021 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 05.09.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 17.10.2019 B1 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib
Beschlussdatum: 06.07.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.07.2017 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
-
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Ixazomib
Date of resolution: 05/09/2019
-
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Ixazomib
Date of resolution: 06/07/2017