Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nusinersen (Spinale Muskelatrophie)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nusinersen (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie) vom 01.12.2020

Steckbrief

Wirkstoff: Nusinersen
Handelsname: Spinraza
Therapeutisches Gebiet: spinale Muskelatrophie (Krankheiten des Nervensystems)
Pharmazeutischer Unternehmer: Biogen GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 01.07.2017
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.10.2017
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.10.2017
Beschlussfassung: 21.12.2017
Befristung des Beschlusses: 01.07.2024
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-07-01-D-294)

Die Nutzenbewertung wurde am 02.10.2017 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.10.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.11.2017 statt.

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Date of resolution: 16/05/2019
Entry into force: 16/05/2019