Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Inotuzumab ozogamicin (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Inotuzumab ozogamicin
- Handelsname: Besponsa®
- Therapeutisches Gebiet: akute lymphatische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2017-07-15-D-297
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.07.2017
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.10.2017
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.11.2017
- Beschlussfassung: 18.01.2018
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.10.2017 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.11.2017 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.11.2017 statt.
Wortprotokoll(PDF 206,61 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inotuzumab Ozogamicin
Beschlussdatum: 18.01.2018
Inkrafttreten: 18.01.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 06.02.2018 B3