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Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Inotuzumab Ozogamicin

Steckbrief

  • Wirkstoff: Inotuzumab Ozogamicin
  • Handelsname: Besponsa®
  • Therapeutisches Gebiet: akute lymphatische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.07.2017
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.10.2017
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.11.2017
  • Beschlussfassung: 18.01.2018
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-07-15-D-297)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.11.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 21.11.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 206,6 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inotuzumab Ozogamicin

Beschlussdatum: 18.01.2018
Inkrafttreten: 18.01.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 06.02.2018 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren