Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Avelumab (Merkelzellkarzinom)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom) vom 01.04.2020

Steckbrief

  • Wirkstoff: Avelumab
  • Handelsname: Bavencio®
  • Therapeutisches Gebiet: Merkelzellkarzinom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Merck Serono GmbH/Pfizer Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2017-10-01-D-308

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.10.2017
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2018
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2018
  • Beschlussfassung: 16.03.2018
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.01.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 05.02.2018 statt.

Wortprotokoll(PDF 88,15 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab

Beschlussdatum: 16.03.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 25.04.2018 B2

Details zu diesem Beschluss

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.01.2018 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.01.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 05.02.2018 statt.

Wortprotokoll(PDF 88,15 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab

Beschlussdatum: 16.03.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 25.04.2018 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: