Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Telotristatethyl (Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie)

Steckbrief

Wirkstoff: Telotristatethyl
Handelsname: Xermelo®
Therapeutisches Gebiet: Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Ipsen Pharma GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 15.10.2017
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.01.2018
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.02.2018
Beschlussfassung: 05.04.2018
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-10-15-D-318)

Die Nutzenbewertung wurde am 15.01.2018 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.02.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 19.02.2018 statt.

Telotristatethyl(PDF 135,94 kB)

Beschlussdatum: 05.04.2018
Inkrafttreten: 05.04.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.05.2018 B4