Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tegafur, Gimeracil, Oteracil (Magenkarzinom)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Tegafur, Gimeracil, Oteracil
  • Handelsname: Teysuno®
  • Therapeutisches Gebiet: Magenkrebs (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Nordic Pharma GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.07.2012
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2012
  • Beschlussfassung: 20.12.2012
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Teysuno® (Tegafur, Gimeracil, Oteracil)

Teysuno ist für die Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs bei Erwachsenen indiziert bei Gabe in Kombination mit Cisplatin.

 Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.11.2012 statt.

Wortprotokoll(PDF 175.97 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tegafur / Gimeracil / Oteracil

Beschlussdatum: 20.12.2012
Inkrafttreten: 20.12.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 30.01.2013 B4

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Teysuno® (Tegafur, Gimeracil, Oteracil)

Teysuno ist für die Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs bei Erwachsenen indiziert bei Gabe in Kombination mit Cisplatin.

 Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.11.2012 statt.

Wortprotokoll(PDF 175.97 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tegafur / Gimeracil / Oteracil

Beschlussdatum: 20.12.2012
Inkrafttreten: 20.12.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 30.01.2013 B4

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren