Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Patiromer (Hyperkaliämie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Patiromer
- Handelsname: Veltassa®
- Therapeutisches Gebiet: Hyperkaliämie (Stoffwechselkrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
- Vorgangsnummer: 2018-04-01-D-351
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.04.2018
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.07.2018
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.07.2018
- Beschlussfassung: 20.09.2018
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Patiromer (Veltassa)
Veltassa ist für die Behandlung einer Hyperkaliämie bei Erwachsenen indiziert.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 20.09.2018: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patiromer
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.07.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.07.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 06.08.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 93,96 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patiromer
Beschlussdatum: 20.09.2018
Inkrafttreten: 20.09.2018
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 08.10.2018 B2
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Patiromer (Veltassa)
Veltassa ist für die Behandlung einer Hyperkaliämie bei Erwachsenen indiziert.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 20.09.2018: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patiromer
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.07.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.07.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 06.08.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 93,96 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patiromer
Beschlussdatum: 20.09.2018
Inkrafttreten: 20.09.2018
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 08.10.2018 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: