Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ruxolitinib

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Ruxolitinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Myelofibrose) vom 15.05.2014

Steckbrief

  • Wirkstoff: Ruxolitinib
  • Handelsname: Jakavi®
  • Therapeutisches Gebiet: Chronische myeloproliferative Erkrankungen (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2012-09-15-D-032

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.09.2012
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.12.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.01.2013
  • Beschlussfassung: 07.03.2013
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.01.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 29.01.2013 statt.

Wortprotokoll(PDF 240,66 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ruxolitinib

Beschlussdatum: 07.03.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 10.04.2013 B5

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 17.12.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.01.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 29.01.2013 statt.

Wortprotokoll(PDF 240,66 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ruxolitinib

Beschlussdatum: 07.03.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 10.04.2013 B5

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren