Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
Steckbrief
- Wirkstoff: Brolucizumab
- Handelsname: Beovu®
- Therapeutisches Gebiet: Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration (Augenerkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.03.2020
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.06.2020
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.07.2020
- Beschlussfassung: 03.09.2020
- Befristung des Beschlusses: 01.11.2023
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2020-03-15-D-514)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Brolucizumab (Beovu®)
Beovu wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 03.09.2020: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.06.2020 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.07.2020 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 27.07.2020 statt.
Wortprotokoll(PDF 63,77 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
Beschlussdatum: 03.09.2020
Inkrafttreten: 03.09.2020
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 01.10.2020 B6
Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Brolucizumab (Neovascular Age-related Macular Degeneration)
Date of resolution: 03/09/2020
Entry into force: 03/09/2020
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2020-03-15-D-514)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Brolucizumab (Beovu®)
Beovu wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 03.09.2020: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.06.2020 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.07.2020 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 27.07.2020 statt.
Wortprotokoll(PDF 63,77 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
Beschlussdatum: 03.09.2020
Inkrafttreten: 03.09.2020
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 01.10.2020 B6
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Brolucizumab (Neovascular Age-related Macular Degeneration)
Date of resolution: 03/09/2020
Entry into force: 03/09/2020