Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC))

Steckbrief

Wirkstoff: Glasdegib
Handelsname: Daurismo
Therapeutisches Gebiet: Akute myeloische Leukämie (AML) (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: PFIZER PHARMA GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 15.08.2020
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.12.2020
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.12.2020
Beschlussfassung: 18.02.2021
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2020-08-15-D-565)

Die Nutzenbewertung wurde am 01.12.2020 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.12.2020 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 12.01.2021 statt.

Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.

Beschlussdatum: 18.02.2021
Inkrafttreten: 18.02.2021