Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre)

Steckbrief

Wirkstoff: Blinatumomab
Handelsname: Blincyto
Therapeutisches Gebiet: akute lymphatische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Amgen GmbH
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2021-08-01-D-703

Beginn des Verfahrens: 01.08.2021
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.11.2021
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.11.2021
Beschlussfassung: 20.01.2022
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Die Nutzenbewertung wurde am 01.11.2021 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.11.2021 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.12.2021 statt.

Blinatumomab(PDF 275,38 kB)

Beschlussdatum: 20.01.2022

Inkrafttreten: 20.01.2022

Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.02.2022 B5

Die Tragenden Gründe wurden am 01.02.2022 ausgetauscht.

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Date of resolution: 20/01/2022
Entry into force: 20/01/2022