Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)

Steckbrief

Wirkstoff: Blinatumomab
Handelsname: Blincyto®
Therapeutisches Gebiet: akute lymphatische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Amgen GmbH
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2017-06-15-D-289

Beginn des Verfahrens: 15.06.2017
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.09.2017
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.10.2017
Beschlussfassung: 07.12.2017
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Die Nutzenbewertung wurde am 15.09.2017 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.10.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.10.2017 statt.

Blinatumomab(PDF 106,61 kB)

Beschlussdatum: 07.12.2017

Inkrafttreten: 07.12.2017

Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 28.12.2017 B6

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