Inhalt
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Blinatumomab
  • Handelsname: Blincyto®
  • Therapeutisches Gebiet: akute lymphatische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Amgen GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.06.2017
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.09.2017
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.10.2017
  • Beschlussfassung: 07.12.2017
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-06-15-D-289)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.10.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.10.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 155,2 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf)

Beschlussdatum: 07.12.2017
Inkrafttreten: 07.12.2017
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 28.12.2017 B6

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren