Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Avacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
vom 15.09.2025
Steckbrief
- Wirkstoff: Avacopan
- Handelsname: Tavneos
- Therapeutisches Gebiet: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Vifor Pharma Deutschland GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2022-02-15-D-778
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.02.2022
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.05.2022
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.06.2022
- Beschlussfassung: 04.08.2022
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.05.2022 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.06.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 27.06.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 213,09 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) (Therapiekosten)
Beschlussdatum: 27.09.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.10.2022 B4 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
Beschlussdatum: 04.08.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 06.09.2022 B2
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Avacopan (granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, combination with rituximab or cyclophospha-mide)
Date of resolution: 04/08/2022
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.05.2022 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.06.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 27.06.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 213,09 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) (Therapiekosten)
Beschlussdatum: 27.09.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.10.2022 B4 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
Beschlussdatum: 04.08.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 06.09.2022 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Avacopan (granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, combination with rituximab or cyclophospha-mide)
Date of resolution: 04/08/2022