Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Radium-223-dichlorid
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Radium-223-dichlorid (Erneute Nutzenbewertung § 13: Prostatakarzinom)
vom 15.04.2019
Steckbrief
- Wirkstoff: Radium-223-dichlorid
- Handelsname: Xofigo®
- Therapeutisches Gebiet: Prostatakarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bayer Vital GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.01.2014
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.04.2014
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.04.2014
- Beschlussfassung: 19.06.2014
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-01-01-D-094)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Radium-223-dichlorid (Xofigo®)
Xofigo wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom, symptomatischen Knochenmetastasen ohne bekannte viszerale Metastasen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 19.06.2014: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Radium-223-dichlorid
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.04.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.04.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.05.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 233,81 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Radium-223-dichlorid – Änderung des Anwendungsgebiets
Beschlussdatum: 01.11.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.11.2018 B5 -
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Radium-223-dichlorid
Beschlussdatum: 01.11.2018
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Radium-223-dichlorid
Beschlussdatum: 19.06.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.07.2014 B4
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-01-01-D-094)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Radium-223-dichlorid (Xofigo®)
Xofigo wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom, symptomatischen Knochenmetastasen ohne bekannte viszerale Metastasen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 19.06.2014: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Radium-223-dichlorid
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.04.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.04.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.05.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 233,81 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Radium-223-dichlorid – Änderung des Anwendungsgebiets
Beschlussdatum: 01.11.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.11.2018 B5 -
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Radium-223-dichlorid
Beschlussdatum: 01.11.2018
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Radium-223-dichlorid
Beschlussdatum: 19.06.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.07.2014 B4
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: