Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
6 Ergebnisse
| Wirkstoff | Handelsname | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Acoramidis (hereditäre Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie) | Beyonttra | 01.04.2025 | Stellungnahmeverfahren eröffnet |
| Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien) | Welireg | 01.04.2025 | Stellungnahmeverfahren eröffnet |
| Belzutifan (Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren) | Welireg | 01.04.2025 | Stellungnahmeverfahren eröffnet |
| Fosdenopterin (Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A) | Nulibry | 15.03.2025 | Stellungnahmeverfahren eröffnet |
| Mirikizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) | Omvoh | 15.03.2025 | Stellungnahmeverfahren eröffnet |
| Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure)) | Seladelpar Gilead | 15.03.2025 | Stellungnahmeverfahren eröffnet |