Hybrid-Aspirationskatheter mit Rapid Exchange für eine kontinuierliche Aspirationsthrombektomie in Herzkranzgefäßen bei akutem Myokardinfarkt

Ein Krankenhaus ist gesetzlich verpflichtet, dem G-BA Informationen über den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zu einer Methode und zu der Anwendung des Medizinprodukts zu übermitteln, sobald es beim InEK eine erstmalige NUB-Anfrage zu einer neuen Methode, deren technische Anwendung maßgeblich auf dem Einsatz eines Medizinprodukts mit hoher Risikoklasse beruht, stellt.

Der G-BA bestätigt hiermit, dass Informationen für die Bewertung nach § 137h SGB V der o. g. Methode von einem Krankenhaus eingegangen sind.

Dem G-BA wurden mit dem eingereichten Formular folgende Angaben zur Beschreibung der Methode übermittelt:

• Angefragte Untersuchungs- und Behandlungsmethode (Abschnitt I, Nr. 4.2a):
  

  Hybrid-Aspirationskatheter mit Rapid Exchange für eine kontinuierliche Aspirationsthrombektomie in Herzkranzgefäßen bei Myokardinfarkt

• Beschreibung des Anwendungsgebiets (Abschnitt II, Nr. 2.3):
  

  Die Methode wird bei akutem Myokardinfarkt (I21) angewendet. Es richtet sich an Hochrisikopatienten mit hoher Thrombuslast (Thrombus Grad 4-5).

  Laut InEK Datenbowser erhielten ca. 4% der STEMI Patienten (I21.0, I21.1, I21.2, I21.3; I21.9) im Jahr 2024 eine Thrombektomie (rund 3'000 Patienten pro Jahr). Die TOTAL-Studie zeigte einen Nutzen der Thrombektomie für Patienten mit TIMI-Grad 4 und 5. Da die manuelle Spritzenaspiration verwendet wurde, ging dies mit einem Kompromiss zu vermehrten Schlaganfallfällen einher (Jolly et al., 2018). Unter den High-Thrombus-Burden-Spektren sind die kritischsten Indikationen proximale Läsionen mit hohem Risiko für No-Reflow, thrombosiertes Stammvenentransplantat und Koronarektasie mit Thrombus.

  Studien haben gezeigt, dass einer der Prädiktoren für eine distale Embolisation und No-Reflow die Größe der infarktbedingten Koronararterie von mehr als 4 mm ist (Niccoli et al., 2009). Daher können insbesondere proximale Läsionen in großen Arterien von einem kontinuierlichen vakuumbetriebenen Aspirationssystem wie CAT RX profitieren, um das Risiko eines No-Reflow-Effekts zu verringern, was sich wiederum in niedrigeren Sterblichkeitsraten und Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz niederschlägt.

  Ein weiteres schwerwiegendes Szenario, das in Betracht gezogen werden muss, sind thrombosierte Stammvenentransplantate (SVGs). SVGs sind anfällig für Degeneration, wobei 10–15 % innerhalb des ersten Jahres okkludieren und bis zu 50 % innerhalb von 10 Jahren versagen (Lee et al., 2017). Außerdem birgt PCI bei SVGs ein hohes Risiko für einen langsamen Fluss oder No- Reflow aufgrund von Thromben und Ablagerungen (Hashemi-Jazi et al., 2017). Die mechanische Thrombektomie mit CAT RX bietet eine wertvolle Option bei SVG-Interventionen, indem sie Thromben effektiv aspiriert, die distale Embolisation reduziert, den periprozeduralen Myokardinfarkt minimiert und das Mortalitätsrisiko und den Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz bei Patienten reduziert.

  Die Behandlung von Thromben können bei Koronarektasie besonders schwer zu behandeln sein. Koronarektasie (CAE) ist eine Erweiterung eines Arteriensegments auf einen Durchmesser, der mindestens 1,5-mal so groß ist wie der der benachbarten normalen Koronararterie, und tritt bei 3 % bis 8 % der angiographischen Untersuchungen auf (Lamtai et al., 2024). Komplikationen wie Thrombusbildung, distale Embolisation, Shuntbildung und Ruptur können auftreten, aber das absolute Risiko ist nicht bekannt (Devabhaktuni et al., 2016). Patienten mit dieser Pathologie können von einem kontinuierlichen vakuumbetriebenen System mit einem Hybrid-Aspirationskatheter profitieren, der in gewundenen Anatomien leicht verfolgt werden kann. Die effektive Thrombusentfernung bei diesen Patienten ist der Schlüssel zu einem positiven Ergebnis in Bezug auf die Mortalität und den erneuten Krankenhausaufenthalt.