Sensorunterstützte Aspirationsthrombektomie bei akuter mesenterialer Ischämie (AMI) und Pfortaderthrombose (PVT)
Steckbrief
- Intervention: Sensorunterstützte Aspirationsthrombektomie
- Indikation: Akute mesenteriale Ischämie und Pfortaderthrombose
- Vorgangsnummer Bewertung: BVh-25-003
- Hersteller: Penumbra Inc.
- Produkt: Indigo Lightning Aspirations System
- Produktklasse: Klasse III
- Status: Bewertungsverfahren eingeleitet
Fristen
- Beginn des Bewertungsverfahrens: 21.11.2025
Bewertungsverfahren
Eingangsbestätigung
Ein Krankenhaus ist gesetzlich verpflichtet, dem G-BA Informationen über den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zu einer Methode und zu der Anwendung des Medizinprodukts zu übermitteln, sobald es beim InEK eine erstmalige NUB-Anfrage zu einer neuen Methode, deren technische Anwendung maßgeblich auf dem Einsatz eines Medizinprodukts mit hoher Risikoklasse beruht, stellt.
Der G-BA bestätigt hiermit, dass Informationen für die Bewertung nach § 137h SGB V der o. g. Methode von einem Krankenhaus eingegangen sind.
Dem G-BA wurden mit dem eingereichten Formular folgende Angaben zur Beschreibung der Methode übermittelt:
- Angefragte Untersuchungs- und Behandlungsmethode (Abschnitt I, Nr. 4.2a):
Sensorunterstützte Aspirationsthrombektomie bei mesenterialer Ischämie (AMI) und Pfortaderthrombose (PVT)
- Beschreibung des Anwendungsgebiets (Abschnitt II, Nr. 2.3):
Akute mesenteriale Ischämie:
Die Methode wird bei akuter mesenterialer Ischämie angewendet, die unter die Diagnose „akute vaskuläre Erkrankungen des Darms“ (K55.0) fällt. Sie richtet sich an Hochrisikopatienten, die in einer Notfallsituation dringend eine lebensrettende Behandlung benötigen.Pfortaderthrombose:
Die neue Methode kann bei Pfortaderthrombosen (I81) eingesetzt werden. Auch hier richtet sie sich an Hochrisikopatienten, die in einer Notfallsituation dringend eine lebensrettende Behandlung benötigen.