Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Idecabtagen vicleucel (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien; neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, mind. 2 Vorthe­ra­pien)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Idecabtagen vicleucel
  • Handels­name: Abecma
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Multi­ples Myelom (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Bristol-​Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2024-​04-01-D-1057

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.04.2024
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.07.2024
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.07.2024
  • Beschluss­fas­sung: 19.09.2024
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Nutzen­be­wer­tung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Über­schrei­tung der 30 Millionen-​Euro-Umsatzgrenze)
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
 

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers