Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Insulin degludec/Liraglutid (Diabetes mellitus Typ 2)
Steckbrief
- Wirkstoff: Insulin degludec/Liraglutid
- Handelsname: Xultophy®
- Therapeutisches Gebiet: Diabetes mellitus Typ 2 (Stoffwechselkrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Novo Nordisk Pharma GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.05.2015
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.08.2015
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 24.08.2015
- Beschlussfassung: 15.10.2015
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-05-01-D-165)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Insulin degludec/Liraglutid (Xultophy®)
Xultophy® wird zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen angewendet, um in Kombination mit oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln die Blutzuckerkontrolle zu verbessern, wenn diese Mittel allein oder in Kombination mit Basalinsulin den Blutzuckerspiegel nicht ausreichend regulieren.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 15.10.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin degludec/Liraglutid
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 03.08.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.08.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 08.09.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 92,75 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin degludec/Liraglutid
Beschlussdatum: 15.10.2015
Inkrafttreten: 15.10.2015
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 30.10.2015 B6
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-05-01-D-165)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Insulin degludec/Liraglutid (Xultophy®)
Xultophy® wird zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen angewendet, um in Kombination mit oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln die Blutzuckerkontrolle zu verbessern, wenn diese Mittel allein oder in Kombination mit Basalinsulin den Blutzuckerspiegel nicht ausreichend regulieren.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 15.10.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin degludec/Liraglutid
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 03.08.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.08.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 08.09.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 92,75 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin degludec/Liraglutid
Beschlussdatum: 15.10.2015
Inkrafttreten: 15.10.2015
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 30.10.2015 B6
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: