Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Poma­li­domid (Über­schrei­tung 50 Mio € Grenze: Multi­ples Myelom, mind. 2 Vorthe­ra­pien, Kombi­na­tion mit Dexa­me­thason)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Poma­li­domid
  • Handels­name: Imnovid®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Multi­ples Myelom (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Celgene GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2015-​10-01-D-193

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.10.2015
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 04.01.2016
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 25.01.2016
  • Beschluss­fas­sung: 17.03.2016
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Nutzen­be­wer­tung nach § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (Über­schrei­tung der 50 Millionen-​Euro-Umsatzgrenze)

Für die Nutzen­be­wer­tung werden die nach der Verfah­rens­ord­nung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erfor­der­lich bezeich­neten ange­for­derten Angaben vom phar­ma­zeu­ti­schen Unter­nehmer berück­sich­tigt.

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers