Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Albutrepenonacog alfa (Hämophilie B)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel) vom 15.10.2021

Steckbrief

Wirkstoff: Albutrepenonacog alfa
Handelsname: Idelvion®
Therapeutisches Gebiet: Hämophilie B (Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe)
Pharmazeutischer Unternehmer: CSL Behring GmbH
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2016-06-01-D-227

Beginn des Verfahrens: 01.06.2016
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.09.2016
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.09.2016
Beschlussfassung: 01.12.2016
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2016 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2016 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 11.10.2016 statt.

Beschlussdatum: 01.12.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.01.2017 B6

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: