Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Olaratumab (Weichgewebesarkom)
Die Feststellungen zur Nutzenbewertung wurden aufgehoben.
Steckbrief
- Wirkstoff: Olaratumab
- Handelsname: Lartruvo™
- Therapeutisches Gebiet: Sarkom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Lilly Deutschland GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2016-12-01-D-265
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.12.2016
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.03.2017
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.03.2017
- Beschlussfassung: 18.05.2017
- Befristung des Beschlusses: 01.05.2020
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Die Zulassung für Olaratumab als Wirkstoff des Arzneimittels Lartruvo® wurde am 19. Juli 2019 durch die Europäische Kommission widerrufen. Der Beschluss des G-BA vom 18. Mai 2017 wurde mit Beschluss vom 16. Januar 2020 aufgehoben.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2017 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2017 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.04.2017 statt.
Wortprotokoll(PDF 104,18 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaratumab (Aufhebung des Beschlusses vom 18. Mai 2017)
Beschlussdatum: 16.01.2020
Inkrafttreten: 16.01.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 12.03.2020 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaratumab
Beschlussdatum: 18.05.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.07.2017 B1
Zugehörige Verfahren
English
-
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Olaratumab (Repeal of the Resolution of 18 May 2017)
Date of resolution: 16/01/2020
Entry into force: 16/01/2020 -
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Olaratumab
Date of resolution: 18/05/2017
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2017 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2017 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.04.2017 statt.
Wortprotokoll(PDF 104,18 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaratumab (Aufhebung des Beschlusses vom 18. Mai 2017)
Beschlussdatum: 16.01.2020
Inkrafttreten: 16.01.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 12.03.2020 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaratumab
Beschlussdatum: 18.05.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.07.2017 B1
Zugehörige Verfahren
English
-
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Olaratumab (Repeal of the Resolution of 18 May 2017)
Date of resolution: 16/01/2020
Entry into force: 16/01/2020 -
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Olaratumab
Date of resolution: 18/05/2017