Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Olara­tumab (Weich­ge­we­besarkom)

Die Fest­stel­lungen zur Nutzen­be­wer­tung wurden aufge­hoben.

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Olara­tumab
  • Handels­name: Lartruvo™
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Sarkom (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Lilly Deutsch­land GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2016-​12-01-D-265

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.12.2016
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.03.2017
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.03.2017
  • Beschluss­fas­sung: 18.05.2017
  • Befris­tung des Beschlusses: 01.05.2020
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Die Zulas­sung für Olara­tumab als Wirk­stoff des Arznei­mit­tels Lartruvo® wurde am 19. Juli 2019 durch die Euro­päi­sche Kommis­sion wider­rufen. Der Beschluss des G-BA vom 18. Mai 2017 wurde mit Beschluss vom 16. Januar 2020 aufge­hoben.

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren English

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers