Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axitinib

Steckbrief

  • Wirkstoff: Axitinib
  • Handelsname: Inlyta®
  • Therapeutisches Gebiet: Nierenzellkarzinom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.10.2012
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2013
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2013
  • Beschlussfassung: 21.03.2013
  • Befristung des Beschlusses: 21.03.2017
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-10-01-D-039)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (242,1 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Inlyta® (Axitinib)

Inlyta ist angezeigt zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (renal cell cancer, RCC) bei erwachsenen Patienten nach Versagen von vorangegangener Therapie mit Sunitinib oder einem Zytokin.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.01.2013 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.01.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 11.02.2013 statt.

Wortprotokoll (110,7 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse