Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tildrakizumab (Plaque-Psoriasis)

Steckbrief

Wirkstoff: Tildrakizumab
Handelsname: Ilumetri®
Therapeutisches Gebiet: Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Almirall Hermal GmbH
Vorgangsnummer: 2018-11-15-D-410

Fristen

Beginn des Verfahrens: 15.11.2018
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.02.2019
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 08.03.2019
Beschlussfassung: 02.05.2019
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,87 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Tildrakizumab (Ilumetri®)

Ilumetri® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 02.05.2019: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tildrakizumab

Die Nutzenbewertung wurde am 15.02.2019 veröffentlicht:

Nutzenbewertung IQWiG(PDF 329,93 kB)

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 08.03.2019 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 26.03.2019 statt.

Wortprotokoll(PDF 107,37 kB) zur mündlichen Anhörung.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Tildrakizumab(PDF 64,85 kB)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tildrakizumab

Beschlussdatum: 02.05.2019
Inkrafttreten: 02.05.2019
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.05.2019 B3

Details zu diesem Beschluss

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tildrakizumab (Plaque-Psoriasis)

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Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Tildrakizumab (Ilumetri®)

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